Medikamentenkosten im Visier: Teure Krebstherapien auf dem Prüfstand

Biopharmazeutika wie therapeutische Antikörper sind zwar im Vergleich zu chemischen Wirkstoffen hochspezifisch in ihrer Wirkung, aber auch sehr kostenintensiv in ihrer Herstellung. Ähnlich wie bei allen neuen Medikamenten ist die Entwicklungsphase zudem oft von Misserfolgen gekrönt. So kann sich ein Wirkstoff, der in Studien bei Tieren große Hoffnungen geweckt hat, beim Menschen schnell als völlig wirkungslos erweisen. Von rund 10 000 Substanzen, die im Labor erforscht werden, schaffen es durchschnittlich gerade mal zehn neue Wirkstoffe in die Phase der klinischen Versuche, also der Erprobung am Menschen. Davon übersteht wiederum nur eine Substanz alle klinischen Studien und wird als Medikament zugelassen. Ein Medikament, das die Marktzulassung erreicht, hat in der Regel acht bis zwölf Jahre intensive Entwicklungsarbeit und Millionen an Investitionen hinter sich. Eine Studie der Bostoner Tufts University schätzte die Kosten für die Entwicklung neuartiger Medikamente mittlerweile auf 800 Millionen Dollar. So unterscheiden sich auch die Herstellungskosten beträchtlich. Während chemische Wirkstoffe in der Regel synthetisch hergestellt werden und weniger als einen Euro pro Gramm kosten, müssen Antikörper in teuren Säugetierzellen erzeugt werden, damit sie ihre Funktionalität für den Menschen nicht verlieren. Diese Produktionsbedingungen sind so aufwendig, dass eine Verabreichungsdosis eines Antikörperpräparates schnell hunderte oder sogar tausende an Euros verschlingen kann (s. Tabelle). Gibt es zudem auch noch keine Konkurrenz für den Wirkstoff, schnellt der Preis noch mal in die Höhe.

Monatliche Kosten von Blockbustermedikamenten in Amerika

Quelle: Brand Eins (2006)

Auch in Deutschland stehen die Kosten von innovativen Therapien häufig im Mittelpunkt gesundheitspolitischer Diskussionen, die durch Einführung einer Kosten-Nutzen Analyse  verschärft wird. Wird ein Präparat vom Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM) oder durch die europäischen Zulassungsbehörde EMEA (European Medicines Evaluation Agency) in Deutschland zugelassen, entscheidet der Gemeinsame Bundesausschuss (G-Ba) darüber, ob die gesetzlichen Kassen dafür aufkommen sollen. Im Zuge der Gesundheitsreform wurde im Jahr 2003 das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) gegründet. Im Auftrag des G-Ba hat das IQWiG die Aufgabe, das in Deutschland nie zuvor geprüfte Kosten-Nutzen-Verhältnis bei der Erstattung von neuen und bereits zugelassenen Medikamenten zu hinterfragen. Ziel ist es, die Ausgaben der gesetzlichen Krankenkassen für Arzneimittel, im Jahr 2006 lagen diese immerhin bei über 25 Milliarden Euro, zu begrenzen.

Kosten von Blockbustermedikamenten in Deutschland (2005)

¹Sechs Wochen, ²Vier Wochen
Quelle: Rüdiger Strehl, Finanzierungsprobleme der modernen Krebsmedizin in Deutschland, Verband der Universitätskliniken/UKT, 2006

Kosten-Nutzen-Analysen gehören in anderen europäischen Ländern längst zu den Erstattungsvoraussetzungen durch die öffentliche Hand. So wurde gerade im Januar 2007 der Firma Merck die Erstattung ihres Krebsmedikaments Erbitux® durch die britische Gesundheitsbehörde NICE verweigert, die ähnlich wie das IQWiG auch die Kosten-Effektivität von Therapien für den staatlichen Gesundheitsdienst prüft. Patienten-Gruppen warfen der Behörde daraufhin vor, sie würden Patienten im staatlichen Gesundheitswesen den Zugang zu modernen - aber teuren - Krebsbehandlungen verwehren. Als Folge von mittlerweile 22 Überprüfungen durch das IQWiG werden bereits einige Medikamente auch in Deutschland nicht mehr von den gesetzlichen Kassen übernommen. Vor allem Arzneimittel gegen verbreitete Krankheiten wie Diabetes oder Hypertonie werden genau auf ihre Kosten-Nutzen-Relation überprüft. Im Focus der Qualitätssicherer sehen Analysten dabei auch teure Spezialmedikamente wie sie zunehmend bei Krebstherapien und bei großen Patientengruppen Anwendung finden. Nach Markforschungsdaten von Insight Health verzeichnen diese Medikamente in Deutschland zweistellige Wachstumsraten und werden aufgrund der zunehmenden Lebenserwartung der Bevölkerung als besonders lukrativ eingeschätzt.